剛剛結(jié)束的兩會中，“促進(jìn)中醫(yī)藥振興發(fā)展”再上政府工作重點。中醫(yī)藥發(fā)展上升為國家戰(zhàn)略并迎來歷史機(jī)遇，已毋庸置疑。但是這條路該怎么走？一直是業(yè)界持續(xù)關(guān)注的重點議題。

2020年5月30日，天然調(diào)脂藥血脂康迎來了它的25周年慶典。慶典邀請了國內(nèi)心血管醫(yī)學(xué)領(lǐng)域德高望重的老專家胡大一教授、解放軍總醫(yī)院老年心血管內(nèi)科名譽(yù)主任葉平教授、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院顧復(fù)生教授、復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院藥理學(xué)系程能能教授、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院李建軍教授、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院寇文镕教授、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院心臟中心沈潞華教授、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院心血管中心王建旗教授、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院心血管科劉紅旭教授等多位嘉賓進(jìn)行了分享和探討，共同回憶血脂康25年來的“心”路歷程，并分享適合中國人的調(diào)脂新方向。

復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院藥理學(xué)系程能能教授介紹道：“天然調(diào)脂藥物含有多種有效成分，其中以天然復(fù)合他汀、麥角甾醇、不飽和脂肪酸、黃酮類物質(zhì)為主，多方面起效。正是因為多種成分的綜合作用，相比同等化學(xué)合成他汀，天然調(diào)脂藥物的效果高出4倍，且安全性更好。同時由于其具有4個靶點，可與他汀、依折麥布、貝特都可以聯(lián)用，強(qiáng)化調(diào)脂作用。諸多研究更是證明了天然調(diào)脂藥物的出色效果。”

關(guān)于適合中國人的調(diào)脂之路，李建軍教授亦發(fā)表了深刻的見地。他認(rèn)為，中國調(diào)脂方案應(yīng)遵循中國循證證據(jù)。歷經(jīng)多年，沖破重重屏障，如今中國人群也終于摸索出了一條清晰的大道，那就是以天然調(diào)脂藥物牽頭、以中等調(diào)脂強(qiáng)度方案為主的中國調(diào)脂策略。

李建軍教授表示：“CCSPS是目前國內(nèi)唯一大規(guī)模、前瞻、隨機(jī)、雙盲安慰劑對照的冠心病二級預(yù)防研究，也是值得中國人驕傲的一項研究。從研究發(fā)布后，無論國內(nèi)外血脂指南都會引用該研究文獻(xiàn)進(jìn)行更新。當(dāng)時多國教授聯(lián)系我們，非常好奇為什么天然調(diào)脂藥物的降脂效果那么好？其實就像程能能教授所說的，是天然調(diào)脂藥物眾多種成分協(xié)同起效的成果，其安全性也極好。”

作為國家"九五"科技攻關(guān)項目的CCSPS研究之所以受到國內(nèi)外高度關(guān)注，主要是因為該研究是針對中國人群多角度、全方位開展地調(diào)脂干預(yù)研究對冠心病患者的調(diào)脂療效和危險事件進(jìn)行評價的，與中國實踐相符，真實反映臨床中調(diào)脂治療預(yù)防冠心病事件的有效性。

CCSPS研究結(jié)果顯示，與安慰劑比較，天然調(diào)脂藥物治療能降低冠心病事件45%，降低60.8%冠心病患者非致死性急性心肌梗死、31%冠心病死亡的發(fā)生率、55%腫瘤死亡、33%的全因死亡率，并顯著減少對PCI和（或）CABG的需求。該結(jié)果表明中國冠心病患者服用天然調(diào)脂藥物調(diào)整血脂可獲得明顯益處。

此外，其亞組分析提示，老年患者從血脂康調(diào)脂治療中獲益更多，還可顯著降低高血壓合并心?；颊逜SCVD事件及死亡風(fēng)險、糖尿病合并心?；颊呓K點事件、肝功能輕度異?；颊咝难苁录?。

02 沒有產(chǎn)業(yè)化就沒有國際化
中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的第二個痛點和重點是產(chǎn)業(yè)化，沒有高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)化就沒有國際化。目前，中醫(yī)藥在產(chǎn)業(yè)化方面和西醫(yī)西藥差距巨大。從醫(yī)院收入看，國內(nèi)公立醫(yī)院中醫(yī)收入占比不超過15%；從企業(yè)規(guī)模看，國內(nèi)最大的中藥企業(yè)與跨國制藥巨頭相比還很弱??；同一量級的中藥企業(yè)，國內(nèi)外市場份額也有不小的差距。

習(xí)近平主席曾對中醫(yī)藥工作做出重要指示，要求“推動中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，推動中醫(yī)藥走向世界。”其中，產(chǎn)業(yè)化高質(zhì)量發(fā)展離不開企業(yè)科技創(chuàng)新能力提升、離不開現(xiàn)代化工藝和設(shè)備。

會上，北京北大維信生物科技有限公司總經(jīng)理杜保民詳細(xì)介紹了血脂康的現(xiàn)代化工藝。血脂康以紅曲為單一原料，采用了被歐美國家普遍認(rèn)可的現(xiàn)代制藥工業(yè)的質(zhì)量控制技術(shù)---高效液相儀分析其指紋圖譜，以保證有效成分含量穩(wěn)定，同時充分利用電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)結(jié)合CNAS認(rèn)證，有效確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。目前，血脂康已實現(xiàn)“從市場到原材料全過程溯源體系、從原材料來源到市場端全過程跟蹤”的全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量追溯系統(tǒng)，并上榜中藥大品種科技競爭力排行榜。臨床價值、科學(xué)價值、市場價值三位一體構(gòu)成血脂康日后“出海”的產(chǎn)業(yè)化支撐。建立自動化中藥生產(chǎn)工藝，并實現(xiàn)全程質(zhì)量可追溯，這對國內(nèi)目前大多數(shù)的中藥產(chǎn)業(yè)化水平和質(zhì)量來說，也是一個巨大的挑戰(zhàn)，但是在產(chǎn)業(yè)化上并無捷徑可走。

03國際化發(fā)展需要全球商業(yè)化能力的整合
此外，中醫(yī)藥企業(yè)全球商業(yè)化能力也是中醫(yī)藥國際化的制約因素之一。為提升血脂康在國際市場的競爭力，2019年，綠葉制藥與阿斯利康就血脂康的國際化推廣達(dá)成戰(zhàn)略合作，就血脂康的全球商業(yè)化進(jìn)行深入合作，共同響應(yīng)與推動國家健康醫(yī)療事業(yè)的“一帶一路”倡議，助力“健康中國”建設(shè)。雙方借助各自在海內(nèi)外市場的資源優(yōu)勢和產(chǎn)品優(yōu)勢，共同攜手將血脂康加速推廣至全球更多國家和地區(qū)。

在評價攜手綠葉制藥推進(jìn)血脂康的國際化發(fā)展時，阿斯利康中國總經(jīng)理賴明隆先生表示：
“ 阿斯利康始終以患者為中心，關(guān)注中國關(guān)鍵疾病領(lǐng)域，不斷探尋和提供符合中國特點以及中國患者需求的高品質(zhì)醫(yī)藥資源和有效解決方案。中醫(yī)藥作為中華文明的杰出代表，無論在中國還是在全球都有著廣闊的發(fā)展前景。我們希望攜手各方，不斷發(fā)掘中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展的無限潛力，共同探索中醫(yī)藥國際化發(fā)展道路，讓高品質(zhì)中醫(yī)藥能夠早日造福全球患者。”

綠葉制藥集團(tuán)戰(zhàn)略與業(yè)務(wù)拓展副總裁姜華表示：
“ 國際化一直是綠葉制藥堅定的發(fā)展戰(zhàn)略，與阿斯利康合作推廣中藥是一次成功的創(chuàng)新。阿斯利康的國際本土化戰(zhàn)略做得非常好，目前綠葉制藥和阿斯利康就血脂康的推廣合作在國內(nèi)已取得可喜業(yè)績，在國外的合作也繼續(xù)深化中。盡管在不同的國家會面臨不同的注冊環(huán)境和市場挑戰(zhàn)，我們會抱著打持久戰(zhàn)的信心和信念去做好這個產(chǎn)品。”

綠葉生命科學(xué)集團(tuán)品牌與公共關(guān)系副總裁劉之椰表示：“ 中藥出海和中國文化輸出應(yīng)該是一個需要同步的過程。血脂康調(diào)脂療效已在長期臨床運(yùn)用中獲得醫(yī)生和患者的廣泛認(rèn)可，是一條非常有代表性的現(xiàn)代中藥成長之路，相信通過合作未來會有一個厚積薄發(fā)的快速發(fā)展，這是中醫(yī)藥國際化發(fā)展路徑非常有意義的積極實踐。”

所以，血脂康在未來的表現(xiàn)，是否會推動更多類似的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合、全球推廣優(yōu)質(zhì)中藥的商業(yè)案例，我們也將拭目以待。但就目前看來，對于實現(xiàn)“促進(jìn)中醫(yī)藥振興發(fā)展”而言，它是一個值得期待的探索和突圍。